Riksrevisionen (RRV) riktar kritik mot Läkemedelsverket i sin granskning ”Tillsynen över medicintekniska
produkter – prioriteringar, genomförande och uppföljning”.
När det gäller Läkemedelsverkets registreringsavgifter för tillverkare av medicintekniska produkter skriver RRV: ”Läkemedelsverkets nuvarande modell för årsavgifter för ekonomiska aktörer medför också svårigheter både för Läkemedelsverkets planering och för medicintekniska företag, där höga årsavgifter har fått negativa konsekvenser för små företag. Granskningen visar också att Läkemedelsverket inte har delat resultat från tillsynen i tillräcklig omfattning till den medicintekniska branschen och hälso- och sjukvården.
Riksrevisionen lämnar bland annat följande rekommendationer till regeringen: Se över och överväg att flytta ansvaret för tillsyn över egentillverkade medicintekniska produkter från Ivo till Läkemedelsverket.
Se över modellen för årsavgifter för Läkemedelsverkets medicintekniska verksamhet för att ta hänsyn till både Läkemedelsverkets behov av planering och långsiktighet, och de ekonomiska aktörernas behov av lika villkor och sund konkurrens.
Sidorna 5, 29, 30 och 42 är några av de sidor som berör tandteknik.